四川編者曾經(jīng)作為獸藥企業(yè)技術(shù)人員多年,在實(shí)際操作過(guò)程中,獸藥制作紛繁復(fù)雜,但是 GMP的實(shí)施,為獸藥生產(chǎn)規(guī)范管理提供了 依據(jù),下面編者就如何生產(chǎn)日常使用比較廣泛的干草顆粒及其制作工藝提供給大家,能給相關(guān)行業(yè)工作者提供方便。
1原輔料預(yù)處理:四川將原輔料按技術(shù)要求分別進(jìn)行處理,按《粉碎篩粉崗位操作規(guī)程》文件執(zhí)行,物料平衡率≥99.5%,收率≥99.0%。
2稱(chēng)量和配料:處理后的原輔料,按車(chē)間工藝員填寫(xiě)的主配單配料量,用電子秤分別稱(chēng)[文]量。按《稱(chēng)量配料崗位操作規(guī)程》文件執(zhí)行。
3制粒:將甘草浸膏粉、糊精、蔗糖,四川依次加入槽型混合機(jī)內(nèi),混合5分鐘后,加入稀釋為60%的乙醇,制?;旌?5分鐘后,加入搖擺式顆粒劑制粒,制成顆粒后出料。按文件《顆粒制造崗位操作規(guī)程》、《搖擺式顆粒機(jī)操作規(guī)程》及《槽型混合機(jī)操作規(guī)程》文件執(zhí)行。
4干燥:
4.1將制得的濕顆粒裝入烘盤(pán),放入烘箱內(nèi),四川溫度控制在45~60℃,干燥時(shí)間120分鐘。按《熱風(fēng)循環(huán)烘箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》文件執(zhí)行。
4.2顆粒水分應(yīng)控制在4.0~5.0%之間。
5整粒與混合:按《整??偦鞃徫徊僮饕?guī)程》文件執(zhí)行,物料平衡(97.0%~10[章]1.0%)。
5.1采用搖擺式顆粒機(jī)整粒,達(dá)到14目。按《搖擺式顆粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》文件執(zhí)[來(lái)]行。
5.2采用V型混四川合機(jī)進(jìn)行總混,將干顆?;旌希D(zhuǎn)速400~1200rpm,混合時(shí)間30分鐘后出料。按《V型混合機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》文件執(zhí)行。
5.3顆粒裝到周轉(zhuǎn)桶內(nèi),桶內(nèi)外貼上物料標(biāo)示卡、寫(xiě)明品名、批號(hào)、重量、日期,送中轉(zhuǎn)站,向質(zhì)量部送交請(qǐng)驗(yàn)單。制粒結(jié)束后進(jìn)行清場(chǎng)。按《車(chē)間制粒工序清場(chǎng)規(guī)程》、《周四川轉(zhuǎn)容器管理規(guī)程》、《車(chē)間中轉(zhuǎn)站管理規(guī)程》文件執(zhí)行。
6內(nèi)包裝:車(chē)間主任根據(jù)散片檢驗(yàn)結(jié)果和批包裝指令,下達(dá)崗位生產(chǎn)指令開(kāi)始內(nèi)包裝。[自]在內(nèi)包裝室進(jìn)行。采用數(shù)片器進(jìn)行分裝,物料平衡(97.0%~101.0%)。
7外包:內(nèi)包裝半成品經(jīng)傳送門(mén)傳遞到外包室進(jìn)行。按《外包裝崗位操作規(guī)程》文件執(zhí)行,四川總物料平衡(97.0%~101.0%)。
7.1包裝完成后,應(yīng)將同品種、同規(guī)格的上批產(chǎn)品的零頭與本批產(chǎn)品拼成合箱。按《[顆]拼箱管理制度》文件執(zhí)行。
7.2包裝完成后,將包裝后成品入庫(kù)待驗(yàn),將剩余的零頭交儲(chǔ)存間保存。
8 清場(chǎng):各工序生產(chǎn)前,生產(chǎn)后均進(jìn)行清場(chǎng),按清潔清場(chǎng)規(guī)程進(jìn)行及檢查。清場(chǎng)記錄納入[粒]批生產(chǎn)記錄及批包裝記錄內(nèi)。按《清場(chǎng)管理規(guī)程》文件執(zhí)行。
9 注意事項(xiàng):
9.1生產(chǎn)操作間溫度18~26℃、相對(duì)濕度45~65%。
9.2粘合劑是不要一次性加入。
9.3制成的濕顆粒要均勻。
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