在相當長一段時間業(yè)內都在猜測究竟何時啟動之后，大范圍的中藥配方顆粒集采將正式開始。

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山東牽頭14省參與

200個國標中藥配方顆粒集采開始

8月17日，山東省公共資源交易中心發(fā)布《中藥配方顆粒采購聯盟集中顆粒機采購文件（征求意見稿）》，在繼牽頭全國范圍內首個中藥飲片聯采之后，山東再次牽頭針對中藥配方顆粒開展集采。

本次中藥配方顆粒聯盟集采由山東、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、江西、海南、云南、西藏、顆粒機陜西、青海、新疆、新疆生產建設兵團15個省級單位組成省際聯盟，針對具有中藥配方顆粒國家藥品標準的200個中藥配方顆粒品種開展，涉及金銀花、北柴胡、炒酸棗仁、當歸、黨參、白術、連翹、人參、陳皮、丹參、黃顆粒機連等。

中藥配方顆粒聯盟集采的約定采購量按照首年約定采購量計算基數的70%確定，各品種采購周期和多數集采一致，也是2年。

早在兩年前的2021年12月12日，省際中藥（材）采購聯盟與三明采購聯盟在廈門聯合顆粒機召開會議，合并成立全國省際中藥（材）采購聯盟，宣布由山東牽頭開展中藥配方顆粒、中藥飲片、中成藥聯盟采購工作。

2022年6月28日，山東醫(yī)保局發(fā)布《關于印發(fā)<山東省國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設醫(yī)保支持政顆粒機策專項行動方案>的通知》，再度提到要規(guī)范中藥飲片、中藥配方顆粒采購和銷售。

例如，中藥配方顆粒實行掛網采購，將中藥配方顆粒納入省級藥品集中采購平臺掛網和開展集中帶量采購......

02

線下開展議價

40%顆粒機降幅是中選安全線

后續(xù)這輪中藥配方顆粒集采系列的進展——通知、公告、中選結果等信息，將通過山東省公共資源交易中心網站發(fā)布。

全國首次的中藥配方顆粒聯盟采購采用線上和線下結合的方式進行，議價工作將通過線下，顆粒機現場進行。

似乎和想象中不太一樣的是，中藥配方顆粒集采的規(guī)則格外的簡單。

擬中選企業(yè)的確定主要是看報價降幅——申報品種報價降幅達到40%及以上的企業(yè)，全部獲得擬中選資格。如果報價降幅不足40%的企業(yè)獲得了顆粒機擬中選資格，須報價≤同品種所有有效申報企業(yè)最低報價1.5倍，且視報價降幅達到40%及以上企業(yè)的數量，按照報價由低到高順序確定，如下表所列：

也就是說，報價降幅在40%及以上的企業(yè)數量越多時，降幅小于40顆粒機%的企業(yè)擬中選的名額越少、概率越低，這一規(guī)則主要是推動藥企的同品種組間降幅競爭，而40%是藥企的中選安全線。

出于供應安全的考慮，中藥配方顆粒聯盟集采還設定了補位供應的規(guī)則，一旦擬中選企業(yè)產能不滿足聯盟顆粒機約定采購量，就根據報價由低到高的順序與未獲得擬中選資格的企業(yè)進行議價談判，接受不超過擬中選價格算術平均值的（即多家中選企業(yè)報價的平均值），獲得擬中選資格。

至于約定采購量分配原則，由醫(yī)院在供應該醫(yī)院所在顆粒機區(qū)域的中選藥品中分配——其中，報價降幅≥40%的中選產品，分配量不少于約定采購量的80%，剩余20%可從所有中選產品中自主分配。

總體來說，首輪中藥配方顆粒集采未對產品設置分組，對于企業(yè)的要求主要是質量顆粒機、供應，無違法和失信行為這三個維度。

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中藥配方顆粒集采醞釀已久

千億市場變局將至

中藥配方顆粒因標準不統(tǒng)一、是否納入醫(yī)保、醫(yī)院終端配藥機替換等問題，遲遲沒有進入集采。

但隨著中藥配方顆粒試點工作結束，中藥顆粒機配方顆粒國標推出，直接掛網，醫(yī)保覆蓋全面推開等，中藥配方顆粒進集采的條件逐漸成熟。

據賽柏藍不完全統(tǒng)計，廣東、福建、遼寧等多省均推進過中藥配方顆粒掛網。

國家醫(yī)保局在“對十三屆全國人大四次會議第4126號顆粒機建議的答復”中提到，十分重視對于加快將中成藥及配方顆粒納入集中采購的建議，將會同有關部門在完善中成藥及配方顆粒質量評價標準的基礎上，堅持質量優(yōu)先，以臨床需求為導向，從價高量大的品種入手，科學穩(wěn)妥推進中顆粒機成藥及配方顆粒集中采購改革。

近幾年來，我國中藥配方顆粒行業(yè)規(guī)模擴張加速，已從2017年的108億元擴張至2021年的252億元，2021年同比增速高達32.87%。多家機構預計，到2030年，中藥配方顆粒機顆粒市場規(guī)模將達1000億元。

國信證券在一份研報中指出，中藥配方顆粒的集中采購有望為相關企業(yè)提供一個在陽光下公平競爭的平臺，擠出中間流通環(huán)節(jié)的費用水分，企業(yè)之間競爭的重點將從原來的“回扣競爭”轉向質量顆粒機和價格的競爭。

在中藥配方顆粒試點結束之前，我國的中藥配方顆粒市場被6家試點企業(yè)分食，包括江陰天江、華潤三九、廣東一方、四川新綠色、北京康仁堂、南寧培力等。

其中，江陰天江、廣東一方均被中國中藥收購，因此顆粒機中國中藥是中藥配方顆粒領域的絕對龍頭，獨占半壁江山，紅日、華潤三九則穩(wěn)居第二陣營。

雖然后續(xù)省級試點逐漸開放，部分企業(yè)分得了一定的市場份額，但龍頭企業(yè)依然是主力。

米內網數據顯示，2021年上半年，中國中顆粒機藥、紅日藥業(yè)、太龍藥業(yè)、神威藥業(yè)的中藥飲片（含中藥配方顆粒、中藥材等）營收分別為60.29億元、18億元、3.33億元、3.2億元。華潤三九2020年的中藥配方顆粒營業(yè)收入超過20億元。

中藥配方顆粒試顆粒機點結束后，參與企業(yè)不再受到牌照限制。同時，配方顆粒的使用終端由二級以上中醫(yī)院擴展至所有具備中醫(yī)執(zhí)業(yè)的各級醫(yī)療機構，使用范圍擴大，吸引更多玩家入局。

中藥顆粒賽道隨著各項配套政策的出臺，市場格局持續(xù)迭代，顆粒機疊加集采的啟動，千億量級市場的新變局將至。